FDA godkjenner to Logic Vapes og tobakksflavored Refills

FDA har autorisert markedsføring av to vaping-enheter og tobakkssmakspåfyll laget av Logic Technology Development LLC, vape-produktarmen til Japan Tobacco International (JTI). Dette er de eneste dampproduktene som er godkjent av byrået sidenVuse Solo ble den første i oktober 2021— for mer enn fem måneder siden.

FDA ga nikk til Logic Power og Logic Pro, og påfyll med tobakkssmak for begge. Premarket Tobacco Applications (PMTA) for begge enhetenes mentolpåfylling forblir under FDA-vurdering, og det samme har nesten alle mentolsøknader sendt til byrået. Logic sendte inn PMTA-er for Power- og Pro-enhetene og påfyll i 2019. De var blant de tidligste innleveringene – mer enn et år førinnleveringsfristen for PMTA 9. september 2020.

Logic mottok Marketing Denial Orders (MDOs) for andre smakstilsatte påfyll,ifølge FDA. Siden disse smakene for øyeblikket ikke markedsføres, er de ikke inkludert på FDAs PMTA-lister.Ifølge Filters Alex NorciaLogic sa at den «gjennomgår FDAs besluttsomhet og begrunnelse før det iverksettes ytterligere tiltak.»

Dusinvis av mindre vaping-selskaper harutfordret MDO-er for ikke-tobakkssmaker i retten, men så langt har ingen av tobakksselskapene eller tobakksassosierte vaping-selskaper som har sendt inn PMTA-er tatt grep for å beskytte smaksatte produkter som mottar markedsføringsavvisninger.

Også i dag godkjente FDA salg av Logic Vapeleaf oppvarmet tobakksprodukt (HTP) og tobakkspåfyllingskapsler uten smak for enheten. Vapeleaf er den eneste FDA-autoriserte HTP bortsett fraPhilip Morris Internationals IQOS, som er for øyeblikketikke selges i USApå grunn av en patenttvist.

Vapeleaf selges i andre land under JTIs PLOOM TECH-merke. Noen PLOOM TECH-produkter er basert på teknologi JTI kjøpt fra selskapet nå kjent som PAX Labs, som ble skilt ut fra Juul Labs i 2017. Det originale PAX-produktet ble også solgt under navnet Ploom.

Logic Power er en oppladbar enhet i sigaliknende stil med tradisjonelle innskruede cartomizer-påfyllinger. Logic Pro er en vapepenn med drop-in forseglede kapsler som rommer 1,5 ml e-væske. TLogic Pro er et solid valg for en enkel eGo-stil vape-penn.

Verken Logic-produktene som er godkjent i dag eller Vuse Solo eier en betydelig andel av det amerikanske vapingmarkedet. De mest populære massemarkedet vape-produktene, som JUUL og Vuse Alto pod-stil vapes, forblir under FDA-vurdering.

I en uttalelse som kunngjorde FDA-handlingene, gjentok den nye kommissæren Robert Califf kampanjen for tobakksfrie barn om at "millioner av ungdommer bruker disse produktene og blir avhengige av nikotin," og støttet FDA Center for Tobacco Products. €™overraskende 2021-beslutning om kun å godkjenne tobakkssmakermed mindre produsenter produserer ekstraordinære bevis på at smaksatte produkter ikke vil tiltrekke seg ungdomsbruk.