US.President signerer lovpålagte strammere restriksjoner på syntetiske nikotinprodukter

Mprodusenter av syntetiske nikotinprodukter har - foreløpig - et kort vindu for å søke om Food and Drug Administration-godkjenning av en forhåndsmarkedssøknad om tobakksprodukter.I midten av mars, signerte president Joe Biden i loven U.S. House Resolution 2471, en føderal finansieringsregning på 1,5 billioner dollar som inneholdt språk som plasserer bruken av syntetisk nikotin under FDAs myndighet.

Den delen av loven trer i kraft 14. april.

Nærmere bestemt inkluderer den føderale Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C) nå et spesifikt språk som gjør det klart at Food and Drug Administration snart kan regulere tobakksprodukter som inneholder nikotin fra en hvilken som helst kilde, som inkluderer syntetisk nikotin, sier FDA. sa i en pressemelding. Foreløpig kan syntetiske nikotinprodukter selges i godteri- og fruktsmaker som ikke er tilgjengelige for FDA-regulerte tobakk- og nikotinprodukter. Puff Bar har vært en stor distributør av smaksatte syntetiske nikotinprodukter, og har trukket fokuset på anti-tobakk talsmenn som et foretrukket alternativ for elever på videregående skole. Den står overfor en lignende grad av gransking som den toppselgende e-sigaretten Juul har de siste årene.

"Produsenter av tobakksprodukter som inneholder nikotin som ikke er avledet fra tobakk, vil snart måtte sende inn en søknad om tobakksprodukt før markedet til FDA og få autorisasjon fra byrået til å markedsføre produktet deres under FD&C Act som endret av denne lovgivningen, ellers vil de bli underlagt FDA-håndhevelse.â€FDA ga imidlertid ikke ytterligere detaljer om de nye forskriftene som vil bli implementert og PMTA-prosessen for denne typen produkter i nær fremtid.

Hensikt

Det viktigste regulatoriske fokuset på nikotin og tobakksprodukter har vært bruk av mindreårige, enten under 18 år eller under 21 år, slik det har vært føderal lov siden 20. desember 2019. FDA og føderale sentre for sykdomskontroll og forebyggingutgitt i oktober 2021 National Youth Tobacco Survey, som hadde et stort fokus på bruk av elektroniske sigaretter. Nåværende bruk av e-sigaretter blant elever på videregående skole falt fra 20 % i 2020 til 11 % i 2021 – hastigheten det var i 2017. Analytikere og observatører sa at nedgangen sannsynligvis var påvirket av to pandemiske påvirkninger. Den første er at ungdommer fikk delta på nettet, i stedet for bare i klasserom. Den andre er at bruken sannsynligvis ble begrenset av at ungdommer var i virtuelle læringsmiljøer hjemme i det meste av skolen 2020-21. år. FDA ba om forskriftsspråket på grunn av bekymring for at produsenter av elektroniske sigaretter gikk over til syntetiske nikotinprodukter – i et forsøk på å unngå FDA-regulering (som) avslørte et kritisk behov for å klargjøre FDAs autoritet over disse produktene .†Dette er oppnådd, noe som sikrer at produkter som ligner unntatt nikotinkilden, vil bli regulert som tobakksprodukter.»

Svar

Avhengig av hvilke bransjeanalytikere som snakker, er inkluderingen av det syntetiske nikotinspråket enten "en viktig folkehelseseier" eller et slag for folkehelsen ved å begrense eller slukke produktet som et alternativ til tradisjonelle sigaretter. Før og etter Biden signerte lovforslaget, det har vært kritikk fra røykfrie folkehelseforkjempere for å sette inn syntetisk nikotin i føderale tobakksforskrifter. "FDA har gjort det klart at det ikke er noe håp om reformer i nær fremtid," sa Gregory Conley , president i American Vaping Association. «Systemet har sviktet røykerne og damperne, og svaret er ikke å forby ytterligere 100 000 produkter og skape et nytt ulovlig marked.» Faktum er at med FDA så fast bestemt på å ødelegge små og mellomstore bedrifter, er nikotinalternativer den eneste måten for dampspesialitetsforhandlere å overleve og holde voksne eks-røykere unna sigaretter.» Barclays-analytiker Jain Gaurav sa at en ringvirkning av den nye loven er at "alle syntetiske nikotin-e-sigaretter, Omtrent 20 % av markedet vil sannsynligvis forsvinne fra markedet.» Matt Myers, president for Campaign for Tobacco-Free Kids, sa at språket er nødvendig, og hevdet at syntetisk nikotin «utgjør en ny og økende trussel mot helsen til våre nasjons barn.» I 2020 beordret FDA Puff Bar å fjerne sine smaksatte engangs e-sigaretter fra markedet på grunn av deres appell til barn, sa Myers. I 2021 kom Puff Bar inn på markedet igjen som et syntetisk nikotinprodukt med barnevennlige smaker som Banana Ice og Cool Mint.» Congr Det er påtrengende tiltak for å stoppe e-sigarettselskaper fra å bruke syntetisk nikotin for å åpenbart unndra FDA-reguleringer og fortsette å selge e-sigaretter med smak som tiltrekker og gjør barn avhengige av barn, sa Myers. av e-sigaretter – så vel som andre tobakksprodukter – vil sannsynligvis gå over til syntetisk nikotin for å unngå kritisk folkehelsebeskyttelse, inkludert krav til gjennomgang av nye tobakksprodukter før markedet, den landsomfattende tobakksalder på 21 år og helseadvarsler .†Amanda Wheeler, president for American Vapour Manufacturers Association, sa at å gi FDA myndighet over syntetisk nikotin ville bidra til å bremse overgangen til voksne røykere mot dampalternativer.†Det er allerede galskap at FDA forbyr voksne amerikanske røykere fra å bytte til vaping, men denne lovgivningen er så absurd at den vil utvide FDAs rekkevidde til produkter som ikke har noen faktisk fysisk forbindelse til tobakk overhodet.» Wheeler sa.