Hva er CLP-regelverket for e-sigarett og taktile advarselsetiketter?

E-sigaretter og CLP-merking:

E-sigaretter og e-væsker er regulert av flere forskjellige lover som dekker emballasje, bruk og avhending, men klassifiseringen deres er avhengig av nikotinnivået de inneholder. I henhold til CLP-forskriftene E-væskeblandinger som inneholder over 1.67 % nikotin er klassifisert som âgiftigâ; mellom 0.25% og 1.66% de er skadelige; og under 0.25% de er ikke klassifisert i det hele tatt.

Den europeiske union (EU) opprettet et regelverk for e-sigaretter som en del av sin bredere revisjon av tobakksproduktdirektivet (TPD), som regulerer tobakksprodukter innenfor EU. Dette trådte i kraft mai 2016. I henhold til TPD er E-sigaretter tillatt å bli markedsført forutsatt at nokotindosen er mindre enn 20 mg/ml. Hvis dosen overstiger dette, må de selges under medisinsk lisens og må selges som et reseptfritt legemiddel, for eksempel nicotie-gummi og plaster.

· Obligatorisk forbrukerinformasjon om bruk/lagring; avhengighetsskap/toksisitet; ingredienser; nikotininnhold og levering per dose; og helseadvarsler, inkludert advarsler om nikotininnhold, som dekker 30 % av forsiden og baksiden av pakkene

· Regler som krever at e-sigaretter skal levere nikotindoser på konsistente nivåer

· Sikkerhetstiltak som barnesikre fester og en forpliktelse om at ingredienser, bortsett fra nikotin, ikke utgjør en risiko for menneskers helse

Under TPD har e-sigarett/væsker også en størrelsesgrense på 10 ml for e-sigarettpåfyllingsbeholdere og 2 ml for patroner og tanker.

CLP-etiketter for nikotinpreparater må inneholde:

· Produktidentifikatorene â dette kan inkludere handelsnavn eller andre betegnelser på produktet samt EC-nummeret for nikotin (EC 200-193-3)

· Riktige fare- og sikkerhetssetninger

· Et âgiftigâ farepiktogram

· Et signalord (enten «advarsel» eller «fare»)

· Navn, fullstendig adresse og telefonnummer (fasttelefon, ikke mobil) til leverandøren

· Den nominelle mengden av stoffet eller blandingen i pakken som er gjort tilgjengelig for allmennheten (med mindre dette er spesifisert annet sted på pakken)

· Identifikasjon av de farlige bestanddelene i preparatet. Nikotininnholdsnivået i prosent av vekt i volum må vises tydelig

· Batchnummer, utløpsdatoer og det nominelle volum av innholdet må også vises på etiketten (5ml/10ml osv.)

Utformingen av etiketten skal sikre at farepiktogrammet og fare- og sikkerhetssetningene står tydelig frem og er lette å lese. Advarsler må leses horisontalt når pakken er satt ned normalt.

E-sigaretter og taktile advarselsetiketter:

Siden nikotin er klassifisert som et giftig stoff, må e-sigarettprodukter ha barnesikker emballasje og de må ha de taktile advarselsetikettene for å varsle blinde og svaksynte om at de håndterer et farlig produkt.

Taktile advarselsetiketter skal påføres alle produkter som er klassifisert som giftige, svært giftige, etsende, skadelige, ekstremt brannfarlige og svært brannfarlige, samt på enkelte aerosoler klassifisert som skadelige, giftige eller etsende.

De taktile advarselsetikettene må være produsert i samsvar med EN ISO 11683 som angir detaljerte spesifikasjoner for etiketten, som kan vises som enten:

· En hevet likesidet trekant i en ramme 16 20 mm lang og 1,5 â 1,9 mm tykk. (hjørnene på trekanten må være så skarpe som mulig, og trekanten må heves 0,25 0,5 mm over overflaten av etiketten)

· En mindre hevet likesidet trekant i en ramme 8 -10 mm lang og 0,8 â 1,2 mm tykk

· En veldig liten solid trekant med sider 3 4 mm lange

· 3 prikker hver med avkortet kjegleform, likt fordelt. Diameteren på prikken må være mellom 1,8 â 2,2 mm og ha en høyde på mellom 0,25 â 0,5 mm. Prikkene må være mellom 3 9 mm fra hverandre (sentrum til senter)

Den taktile advarselen må ikke plasseres på overflater som fjernes ved normal bruk, de er ikke påkrevd på ytre emballasje som pappesker som beskytter glassflasker.

De må ikke plasseres i nærheten av andre pregede eller hevede mønstre som kan forårsake forvirring.

Der emballasjen har en base, må den taktile advarselen være plassert på en oppreist håndteringsflate nær kanten, og toppen av trekanten må plasseres innenfor 50 mm fra bunnen av pakningen (eller så nær lokket som mulig hvis det er ingen bunn).

Hvis emballasjen ikke har noen base (som tuber eller patroner), må den taktile advarselen plasseres på skulderen rundt tubemunnstykket. På aerosoler må den taktile advarselen plasseres der fingeren er plassert for å betjene sprayen.

Hvis advarselen er plassert på plastemballasje med full åpning, skal den være på håndteringsflaten så nær åpningen som mulig.

Den taktile advarselen må forbli taktil i hele produktets forventede levetid.

Alle e-sigarettprodukter som ikke er merket på riktig måte, eller som ikke inkluderer den taktile advarselsetiketten, kan bli beslaglagt for manglende overholdelse av CLP-forskriften.